Дайджест нормативных документов, зарегистрированных Минюстом с 29 ноября по 5 декабря 2019 года

1. Обеспечение безопасности
2. Контрольно-надзорная деятельность

Обеспечение безопасности

1. Приказ Ространснадзора от 24.07.2019 N ВБ-619фс "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере транспорта осуществления государственного контроля (надзора) за соблюдением законодательства Российской Федерации, в том числе международных договоров Российской Федерации об обеспечении пожарной безопасности при эксплуатации железнодорожного подвижного состава". Данным нормативным документом устанавливается порядок осуществления контроля за соблюдением требований пожарной безопасности на объектах железнодорожного подвижного состава. В соответствии с действующим законодательством указанная функция возложена на Ространснадзор. Документ вступает в силу 15 декабря 2019 года.
2. Проект Федерального закона N 850485-7 "О биологической безопасности Российской Федерации". Правительством Российской Федерации разработан проект нормативного документа, который устанавливает базовые принципы обеспечения биологической безопасности в государстве. Документ находится в стадии обсуждения.
3. Приказ Ростехнадзора от 09.09.2019 N 351 "Об утверждении федеральных норм и правил в области использования атомной энергии "Положение о порядке объявления аварийной обстановки, оперативной передачи информации в случаях радиационно опасных ситуаций на исследовательских ядерных установках". Данным нормативным документом утверждены правила поведения ответственных лиц и организаций в случае аварии на исследовательских ядерных установках. Этим приказом устанавливается порядок объявления аварийной ситуации на таком объекте, а также организации срочной передачи информации в случаях, когда на объекте зафиксирована серьезная радиационная опасность. Документ вступает в силу 10 декабря 2019 года.

Контрольно-надзорная деятельность

1. Проект Федерального закона N 850621-7 "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". Данным проектом нормативного документа разработано предложение о внедрении комплексной системы осуществления контрольно-надзорной деятельности на государственном и муниципальном уровне. В настоящий момент документ находится в стадии рассмотрения.
2. Проект Федерального закона N 851072-7 "Об обязательных требованиях в Российской Федерации". Данным нормативным документом вносится проект реформирования действующей системы обязательных требований, которые сформулированы в актуальной нормативной базе Российской Федерации. Указанный проект также известен под названием «регуляторная гильотина». В настоящий момент документ находится в стадии рассмотрения.

Оборот лекарственных средств и медицинских изделий

1. Проект Приказа Росздравнадзора "Об утверждении типовых форм Актов о проведении контрольной закупки товаров (работ, услуг)". Данным проектом нормативного документа вводятся типовые формы специальных актов, которые будут применяться для осуществления контрольной закупки товаров, работ или услуг в рамках выполняемой контрольно-надзорной деятельности. В настоящий момент документ находится в стадии рассмотрения.
2. Информация Росаккредитации от 28.11.2019 "О подтверждении соответствия лекарственных средств". Данным разъяснительным документом уточняется, что лекарственные средства, предназначенные для медицинского использования, больше не подлежат процедуре обязательной сертификации и декларирования. Указанное правило вступает в действие с 29 ноября 2019 года.
3. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.11.2019 N 202 "Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов". Данным нормативным документом утверждено содержание руководства, применяемого в целях организации доклинических исследований безопасности в отношении различных типов лекарственных препаратов. Документ вступает в силу 29 мая 2020 года.
4. Постановление Правительства РФ от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения". Данный нормативный документ устанавливает новый порядок, в соответствии с которым будет осуществляться ввод лекарственных средств в гражданское применение. Указанный порядок распространяется на процесс выдачи различных категорий документов, а также вынесения решения о прекращении присутствия в гражданском обороте конкретной серии или партии лекарственных средств. Обновленный порядок начинает действовать с 29 ноября 2019 года.

Лицензирование

1. Указ Президента РФ от 04.12.2019 N 577 "Об утверждении перечня иностранных государств и видов контролируемых товаров, в отношении которых устанавливается режим безлицензионного экспорта". Данным нормативным документом определяется список иностранных государств и отдельных видов подконтрольных товаров, для которых в Российской Федерации будет действовать режим осуществления экспорта без лицензии.

Сертификация и контроль качества товаров

1. Постановление Правительства РФ от 30.11.2019 N 1540 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 13 мая 2013 г. N 407". Данным нормативным документом определяется государственный орган, который будет осуществлять контроль за соблюдением требований действующего технического регламента ЕАЭС, устанавливающего критерии безопасности и качества сжиженного углеводородного газа в случае использования его в качестве топлива. В роли указанного государственного органа будет выступать Росстандарт. Документ вступит в силу 11 декабря 2019 года.

Аккредитация

1. Информация Росаккредитации "О типовых ошибках аккредитованных лиц, допускаемых при подаче заявлений на предоставление государственной услуги по сокращению области аккредитации". Данным разъяснительным документом ведомство описывает набор типичных ошибок, которые допускают аккредитованные компании, желающие сократить область аккредитации, имеющуюся на текущий момент.

Профессиональные стандарты

1. Проект приказа Минтруда России "Об утверждении профессионального стандарта "Работник по предоставлению услуг телефонной, телеграфной и радиосвязи". Данным нормативным документом устанавливаются требования к образованию, опыту работы и уровню квалификации работников, занимающихся предоставлением услуг в области радиосвязи, а также телефонной и телеграфной связи в соответствии со своим уровнем квалификации. Также в профессиональном стандарте приводится перечень обобщенных трудовых функций для данной категории сотрудников. Документ находится в стадии обсуждения. Также в настоящий момент в отношении него проводится процедура антикоррупционной экспертизы.
2. Проект приказа Минтруда России "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по монтажу телекоммуникационного оборудования". Данным нормативным документом устанавливаются требования к образованию, опыту работы и уровню квалификации работников, занимающихся выполнением монтажа различных типов телекоммуникационного оборудования в соответствии со своим уровнем квалификации. Также в профессиональном стандарте приводится перечень обобщенных трудовых функций для данной категории сотрудников. Документ находится в стадии обсуждения. Также в настоящий момент в отношении него проводится процедура антикоррупционной экспертизы.
3. Проект приказа Минтруда России "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по организации и поддержке среды формирования и распространения медиаконтента". Данным нормативным документом устанавливаются требования к образованию, опыту работы и уровню квалификации работников, занимающихся организацией и созданием среды для распространения медийного контента. Также в профессиональном стандарте приводится перечень обобщенных трудовых функций для данной категории сотрудников. Документ находится в стадии обсуждения. Также в настоящий момент в отношении него проводится процедура антикоррупционной экспертизы.